저삼성바이오에피스가 지난달 24 > 사진게시판

가장 먼저삼성바이오에피스가 지난달 24일 ‘피즈치바’를 스텔라라 바이오 시밀러로 미국 시장에 출시했다.

셀트리온과 동아에스티는 미 식품의약국(FDA)에서 각각 ‘스테키마’와 ‘이뮬도사’의 품목 허가를 받았고, 올해 중 미국에 출시한다는 계획이다.

삼성바이오에피스와 셀트리온은 골다공증.

현재 스텔라라 바이오시밀러로 ▲암젠 ‘웨즐라나’ ▲테바 ‘셀라스디’ ▲삼성바이오에피스‘피즈치바’ ▲셀트리온 ‘스테키마’가 미국에서 출시된 상태며, 바이오콘, 프레지니우스 카비, 동아에스티 등 3개사 제품들도 올해 중 출시될 예정이다.

스텔라라는 지난해 전 세계 매출 103억6000만달러.

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지난 18일삼성바이오에피스와 한미약품은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 국내 출시를 위한 공동 판매 협약을 체결했다.

현재 여러 바이오텍들이 프롤리아 바이오시밀러 개발에 뛰어든 상황에서,삼성바이오에피스는 해당 바이오시밀러(프로젝트명 SB16·제품명 '오보덴스.

현재 미국 내 허가받은 스텔라라 시밀러는 △암젠 '웨즐라나' △알보텍 '셀라스디' △삼성바이오에피스'피즈치바' △프레지니우스 카비 '오툴피' △동아에스티 '이뮬도사' △바이오콘 '예신텍' △셀트리온 '스테키마' 등이다.

지난 1월 웨즐라나를 시작으로 셀라스디, 피즈치바, 예신텍, 스테키마 등 5종의.

셀트리온,삼성바이오에피스등 국내사가 개발한 바이오시밀러 제품이 대형 품목들의 독주 체제를 멈출 수 있을지 주목된다.

20일 업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)의 면역질환 치료제 '스텔라라'는 이미 올해 초부터 바이오시밀러 공세로 인해 매출 타격을 입기 시작한 가운데 리제네론의 '아일리아.

연간 1750억원 규모의 국내 골다공증 치료제 시장을 두고 바이오시밀러 경쟁이 본격화하는 가운데 대웅제약과 셀트리온제약, 한미약품과삼성바이오에피스가 각각 연합전선울 구축하고 치열한 시장 쟁탈전을 예고했다.

최근 국내 시장에서는 데노수맙 바이오시밀러 신약이 잇따라 출시되고 있다.

특히 국내 바이오시밀러 업계의 양대산맥인 셀트리온과삼성바이오에피스가 앞다퉈 제품 개발에 나선 만큼, 자가면역질환 치료제에 이어 골질환 치료제 시장에서 치열한 경쟁을 벌일 전망이다.

우선 셀트리온은 지난 2월 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러인 스토보클로(Stoboclo)·오센벨트(Osenvelt)에 대해 FDA.

국내 바이오시밀러 강자인 셀트리온과삼성바이오에피스가 국내외 골질환 치료제 시장에서 정면 승부를 펼친다.

두 회사 모두 다국적 제약사 암젠의 블록버스터 약물인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러를 내세워 시장 공략에 나선다.

20일 업계에 따르면 셀트리온제약과삼성바이오에피스는 지난 19일.

지난 18일삼성바이오에피스와 한미약품은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 국내 출시를 위한 공동 판매 협약을 체결했다.

현재 여러 바이오텍들이 프롤리아 바이오시밀러 개발에 뛰어든 상황에서,삼성바이오에피스는 해당 바이오시밀러(프로젝트명 SB16·제품명 '오보덴스.

당시 삼성전자와삼성바이오에피스는 LDS 주사기의 필요성을 인식하고 중소기업 풍림파마텍을 설득해 스마트 공장을 확보했다.

이어 식약처와 미국 FDA 인허가 절차를 돕는 한편, 미국 네트워크를 활용해 이 작업이 신속히 이뤄지도록 뒷받침한 바 있다.

삼성전자 스마트팩토리 사업의 대표적인 성과다.